美國的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療是如何應(yīng)用在臨床試驗的？

2015-07-08 13:29 作者：admin 瀏覽量：

　　 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的創(chuàng)新不會以一個漸進(jìn)的、增量的方式，而是通過充滿戲劇性的重新想象的方式來進(jìn)行。這也成了6月中旬，在美國費城舉行的2015年生物技術(shù)大會暨展覽會(BIO 2015)上，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療分會的晨間談話中貫穿始終的主題。　　

     "我們正處在一個顛覆性的時代。一開始，人們會對登月計劃說‘這實在太瘋狂’，幾年后，它就變得司空見慣。”如果你用谷歌搜索‘自動駕駛汽車’，看看七八年前的結(jié)果，當(dāng)時關(guān)于這一概念的報道都是‘這是永遠(yuǎn)不可能的事兒，簡直太瘋狂、太危險了’;而在今天，全球各主要汽車公司都正在開發(fā)自身的自動駕駛汽車技術(shù)。我們可以用這項技術(shù)挽救數(shù)百萬人的生命，同時也能讓我們的高速公路變得更加好。我對此已經(jīng)親身體驗過，并堅信這個曾經(jīng)的顛覆性的想法能夠在短時間內(nèi)成為主流。"Samba Energy的董事長兼谷歌X實驗室顧問委員會成員Jack Hidary說道。

　　前高通全球戰(zhàn)略副總裁、現(xiàn)Trial Fusion CEO兼Scripps Health首席數(shù)字官 Donald Jones表示，互聯(lián)傳感器將有助于在醫(yī)療護(hù)理中進(jìn)行類似的模式轉(zhuǎn)變。(IT外包)

　　傳感器將在短時間內(nèi)取得非常大的進(jìn)展，縮小后的傳感器可以讓人們在臨床環(huán)境中對其進(jìn)行測量，它還被制成了一次性的以供消費者在多種情況下使用——無論是作為可穿戴或可植入設(shè)備。許多傳感器都已經(jīng)實現(xiàn)商用或正在商業(yè)化的過程中。

　　Jones還說，Scripps在臨床試驗上“打破了很多規(guī)則”。例如，在一項最近公開的與Deepak Chopra合作的試驗中，研究人員生成了關(guān)于每位患者的大量數(shù)據(jù)，這讓Scripps開始思考如何構(gòu)建一個新的生理數(shù)據(jù)方式。為實現(xiàn)目標(biāo)，他們并沒有收集和分析所有的數(shù)據(jù)，而是為每位患者建立相應(yīng)的規(guī)范，然后只搜索不符合規(guī)范的數(shù)據(jù)，并尋找這些偏差的原因。(辦公設(shè)備維護(hù))

　　Jones還談到了一項行為試驗，其目的不是為了患者，而是心臟病專家。該試驗的目標(biāo)是幫助Scripps發(fā)現(xiàn)什么樣的結(jié)果能推動供應(yīng)商采用互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療技術(shù)。這項試驗是由一家主要的保險公司和一家大型制藥公司贊助。

　　“我們在臨床試驗中使用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，并嘗試做出非常有創(chuàng)意的設(shè)計，打破盡可能多的規(guī)則，(在這個試驗中)，我們從患者索賠數(shù)據(jù)中進(jìn)行招募，并通過他們的保險公司推薦給參與者。然后由他們再來招募心臟病專家。當(dāng)然如果他們的心臟病專家不希望參與試驗也沒關(guān)系，我們會為他們提供另一位心臟病專家。該試驗的目的是探討在目前最先進(jìn)技術(shù)的條件下，什么樣的信息能改變心臟病專家的行為。因此，它實際上是一項關(guān)于心臟病專家的行為試驗。我用它來舉例，是因為它打破了教科書中的每一條規(guī)則。試驗的出發(fā)點非常新穎：你如何能讓非技術(shù)出身的醫(yī)生們采用那些基于技術(shù)的治療方法?”

　　Jones認(rèn)為，像MDLive和Walgreens二者的合作伙伴關(guān)系，有著從根本上改變醫(yī)療系統(tǒng)的潛力。

　　Walgreens已經(jīng)成功地把他們的APP塞進(jìn)了3500萬人的口袋中，現(xiàn)在，APP中還添加了遠(yuǎn)程醫(yī)療的相關(guān)內(nèi)容。從何時開始，遠(yuǎn)程醫(yī)療開始成為一種常態(tài)?遠(yuǎn)程醫(yī)生不是作為現(xiàn)實醫(yī)生的替代品，而是首要的求助對象?這是否是因為像Walgreen這樣的零售商將此類APP裝入了3500萬人的口袋?我們還需要回答這些問題。

　　最終，如果互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療技術(shù)的目標(biāo)是以一種極端的方式顛覆醫(yī)療行業(yè)，傳統(tǒng)的監(jiān)管和報銷渠道則更多的是在幫倒忙。從最近的例子來看，一些公司正在某種程度上規(guī)避這些傳統(tǒng)渠道，以證明該技術(shù)的療效，然后再迫使監(jiān)管機(jī)構(gòu)跟上潮流。

　　Jones接著舉了NightScout的例子。Nightscout(云中CGM)是一個開源的DIY項目，它由一群已為人父母的黑客開發(fā)，允許用戶實時通過智能手機(jī)、電腦、平板電腦從網(wǎng)絡(luò)瀏覽器訪問Dexcom的CGM數(shù)據(jù)和Pebble的智能手表。該項目的目標(biāo)是允許用戶利用現(xiàn)有監(jiān)測設(shè)備遠(yuǎn)程監(jiān)控I型糖尿病的血糖水平。美國食品藥物管理局曾接觸Dexcom，要求他們讓用戶停止此種黑客行為，Jones說道。“幸運的是，Dexcom的用戶回?fù)裘绹鳩DA：你可以嘗試把我們打倒，但我們將告上國會，告訴他們FDA是如何阻止我們拯救自己的孩子。然后FDA退縮了。這僅僅是一個小小的例子，讓我們看到數(shù)字化是如何讓一項解決方案以民主的方式存在，并不斷進(jìn)步。”

　　同樣情況的還有 tricorder X Prize。Jones說，比起在發(fā)達(dá)國家緩慢發(fā)展，他覺得成功的設(shè)備應(yīng)首先在發(fā)展中國家使用，因為那里的監(jiān)管壁壘較低。而對于報銷，Jones并不認(rèn)為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)家應(yīng)該涉足CMS，“我認(rèn)為現(xiàn)實情況是，在現(xiàn)今的美國，你要么扎根于消費者市場或自保雇主市場以得到報銷，或者去到類似ACO的高危人群，”

　　“而且，在支付結(jié)構(gòu)的危險部分達(dá)到只有30%到40%之前，你都不能夠盲目地擴(kuò)大規(guī)模。這將是十分碎片化的。”(企業(yè)IT外包)

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